Biomeriux 30443 VIDAS HIV DUO ULTRA(ELFA) TEST HAKKINDA SORULARIM VAR. YARDIM?

Tam olarak 12 gün önce şüpheli ilişkim oldu, üzerine bazı belirtilerim başladı. Grip,ateş,kaşıntı vb. Sonrasında cinsel yolla bulaşan hastalıkları ve test merkezlerini inceledim. Çok güvenilir ve net sonuç alınabilecek test merkezi bulamadım. Sonra bu siteyi buldum. Herkes mavi,gelişim ve düzen lablarından bahsetmiş. Fakat bunların güvenilirliği nedir? İspatlı onaylı belgelere nereden ulaşabilirim? Sağlık bakanlığı onaylı dışında herhangi bir cihazda test olmak istemiyorum. Erken tespit olarak p24/hiv1-2 testleri varmış fakat hangi hastanede hangi cihazda ne zaman bu teste gireceğime karar veremedim. Bilgisi olan varsa lütfen ispatlı onaylı belgeleri göstererek paylaşabilirmi? Labları aradığımda web sitelerinde belgeleri olduğunu söylüyorlar fakat hiçbirinde bakanlık onaylı belge göremedim. Test olmama rağmen ilerde sıkıntı yaşanırsa en azından başvuracak merci olması bakımından bakanlık onaylı cihazları tercih etmeyi istiyorum. Testler 250tl civarı lablarda, üstelik periyodik bakım belgeleri yok, bakanlık onayı yok, çok eski tarihlere dayanan birkaç kolay onay paylaşmışlar, onlarda ücret karşılığı alınabilen onaylarmış. Para durumum kötü, gereksiz test olup para vermek istemiyorum. Bazı cihaz araştırmalarımın ekran görüntüsünü paylaştım """ https://i.hizliresim.com/DOzPov.png """ """ https://i.hizliresim.com/mXO3q0.png""" "" https://i.hizliresim.com/jq08zm.png """ """ https://i.hizliresim.com/r0W3m3.png """Bazı yerlerde vidas hiv duo ultra (elfa yöntemi) çok eleştirilmiş. Halen daha geliştirilme aşamasında olduğu yazıyor, o sebeple FDA onayıda yokmuş. Lütfen yardımcı olun tecrübeli arkadaşlar.

İ
İstanbul345
5 yıl önce Genel Konular
Şikayet Et

Cevaplar

70 Cevap
#41
Ba
Babun 5 yıl önce

https://secure.turkak.org.tr/kapsam/search sistesinden düzen yazıp arayın ve akredite olduğunu görebilirsiniz.

#42
Ba
Babun 5 yıl önce

Ayrıca Vidas geliştirilmeye devam ediliyor dediğiniz doğru. Cihaz şu anda VIDAS® HIV Duo Ultra: 0.66 IU/mL yani 0.66 birim içinden tespit yapabiliyoer. Bunu geliştirdiler tabiki VIDAS® HIV Duo Quick: 0.43 IU/mL3 yani daha az miktardan ölçebilir hale getirdiler. Bu yazan rakamlar WHO'nun belirlediği minimum ölçüm yapılabilecek miktarın altında kalıyor. Buda iyi bir başarı.

#43
Ba
Babun 5 yıl önce

Cihazın makalelere konu başarısını şuradan inceleyebilirsiniz: inman S., et al. Transfusion Medicine Reviews. July 1997. Vol. 11, N° 3 p. 155-172. Ly TD, et al. 2007 Jul; 143(1):86-94. Epub 2007 Mar 28. Miedouge M, et al. J Clin Virol. 2011 Jan;50(1):57-60. doi: 10.1016/j.jcv.2010.09.003.

#44
İ
İstanbul345 5 yıl önce

@babun , https://i.hizliresim.com/M1NaQ6.png , vidas hiv cihazlarının p24 antijenini assay(tahlil) yeteneği avrupa ve amerika tarafından net onaylanmamış. Sadece cihazın kendisi avrupa tarafından onaylanmış o da ticari ve siyasi amaçla olsa gerek. Şahsen ben kendimi o cihazla riske atmam açıkçası. O cihazı kullanan bir lab onay alırsa eğer o vakit gözümde yeri olur. Onaylılar varken neden onaysız tercih edilsinki?

#45
Ba
Babun 5 yıl önce

Yanlış bakıyorsun. O tek başına p24 ölçen sistem. Hiv1/2'ye bakacaksın. Yukarıda yer alıyor. Ayrıca bak https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/complete-list-donor-screening-assays-infectious-agents-and-hiv-diagnostic-assays#anti_HIV12_HIV1Ag_ComboAssays listesinden FDA onaylı olan Anti-HIV-1/2 and HIV-1 Antigen Combo Assays listesine bak. Orada tamamının Amerikan menşeli olduğunu görürsün.

#46
Ba
Babun 5 yıl önce

Karar senin Vidas en yüksek derinlikte hiv ölçümü yapıyor ve CE onaylı. https://hizliresim.com/1p1GXp

#47
İ
İstanbul345 5 yıl önce

Senin attığın linkten ekran görüntüsü gönderdim? neye yanlış bakıyorum anlamadım? bidaha göndereyim https://i.hizliresim.com/M1NaQ6.png ,, biomeriux şirketinin vidas hiv cihazlarının p24 antijen tahlil yeteneği onaylı değil maalesef. zaten onaylı olmuş olsa onu kullanan lablarda onaylı olurdu. Bu da vidas cihazının tamamen ticari amaçla kullanıldığı gerçeğini ortaya koyuyor. Piyasadaki hiçbir cihaz onaylı olmasa anlarım dediğini, fakat onaylı lablarda onaylı cihazlar varken neden onaysız lablarda onaysız cihazlar ile riske atayım? Yarın öbürgün cihaz kendini geliştirir, gerekli onaylarını alır, onu kullanan lablarda onay alır, o vakit tamam olur. Aksi halde ben o cihazda bedava bile teste girmem.

#48
Ba
Babun 5 yıl önce

Neyse son karar test olmak isteyenlerin.

#49
Ba
Babun 5 yıl önce

P24 ilede onaylı diyorum. Cihaz her ikisinide ölçüyor ve ikisi içinde onaylı. Cİhazın yarısı onaylı yarısı onaysız olmazki.

#50
İ
İstanbul345 5 yıl önce

Tekrar atıyorum babun fotoğrafı senin attığın linkten https://hizliresim.com/1p1GXp burada p24 antijen assay(tahlil) onaysız gözüküyor? Cihazın sadece kendisi fransa menşeili olduğu için avrupa tarafından ticari maksatlı onay almış cihazın varolduğuna ilişkin, fakat yapacağı p24 tahlillerine onay almamış, yani diyolarki bu cihaz çalışır tahlil yapar ama onayını veremem demişler. Zaten onu kullanan labların onaysız olmasından da bunu anlıyoruz net olarak.