Cevap Şikayet

Vidas Fransız Biomerux firmasının malıdır. https://www.who.int/diagnostics_laboratory/links/assays_to_estimate_hiv_incidence_jun_2010.pdf sitesinde CE (Avrupa onaylı olduğunu görebilirsiniz). Ayrıca FDA tükürükten test yapan kitleri dahi onayladığını https://aidsinfo.nih.gov/news/699/fda-approves-first-oral-fluid-based-rapid-hiv-test-kit linkinden görebilirsiniz. Diğer yandan ilk linke bakarsanız ROche, Abott, Siemens için FDA onayı yoktur ama CE (Avrupa birliği onayı) vardır. FDA onayına niye takıldığınızı anlamadım. Bu onaylar siyası sebeplerle verilir. Şöyle anlatayım ABD'de hiv cihazı satmak için FDA onayı gerekir. Şimdi ABD firması dururken Fransıza Almana onay verirler mi? Üstelik Vidas Duo'nun başarısı uluslararası makalelere konu oluyor.
@ Babun