İhale Teknik şartnamesinde bütün sistemlerde kullanılacak anti HIV kitlerinin tümünün HIV 1,2 ve subtip O antikorlarının yanı sıra p24 antijenini de tespit etmesinin istenildiği, bu ibaredeki p24 antijeni bölümünü şikayet eden Nükleer A.Ş. nin talebinin raportörlerce uygun bulunmadığı, kaldı ki firmanın kitlerinin o antikorlarını da saptayamadığı, p24 antijeni makro sistemleri içinde şikayet dilekçesinde belirtileninin aksine Roche (Elecsy ve E 170 sistemleri), Abbott (Arcitech ve Axsym sistemleri), Biomerieux (VİDAS sistemi) ve Bayer (Advıa sentaur) sistemlerinde mevcut olduğu, ayrıca mikro elisa sistemlerinde de Dıasorin, Murex, Organon, Bıokit, Dade-Behrıng, Vıronostıca gibi pek çok firmanın p24 antijenini birlikte tarayan kitlerin piyasada yaygın olarak bulunduğu ve hastanelerde kullanıldığı,
Anti HIV kitlerindeki p24 antijeni varlığının güvenilir hasta sonucu verilmesi için tüm dünyada kabul edilen test özelliklerinden olup, özellikle organ donörlerinde ve kan bağışı yapanlardaki taramalarda bu kriterin vazgeçilmez olduğu, bu testlerin laboratuarlarında yapılmasının hastanelerinde tarama testlerinin yetersizliği sonucu kan verilen, organ nakli yapılan veya hemodiyalize alınan hasta gruplarında olduğu gibi hem bakılan kişinin hem de ortak kullanılan cihazların enfekte olmasını önleyeceği gibi yeni TCK ya göre hastanelerinin tazminat ve cezai müeyyideye uğramaması açısından da büyük önem taşıdığı, Türkiye nin üyesi olduğu Avrupa Birliği Bakanlar Komitesinin kan bileşenleri hazırlanması, kullanılması ve kalite güvencesi ile ilgili R95-2006 önerisinde Anti HIV testinin kalite kontrolü başlığı altında toplanan tüm kan ve kan bileşenlerinin HIV in alt tipleri (Tip O dahil) HIV 1 ve HIV 2 antikorlarının güvenilir bir şekilde çalışması gerekliliğinin belirtildiği,
Hastanelerinin ISO Kalite Güvencesine sahip olan Kan Merkezinde p24 antijenlerinin de bağışçı kanlarında taranmasının ayrıca önem arzettiği, p24 antijeni taramalarının HIV enfeksiyonlarında pencere dönemindeki bulaşıcılığı önlediğinin ispatlanmış ve klasik kitaplara geçmiş bir bilgi olduğu, bilindiği gibi sadece p24 antijeninin pozitif olabildiği (anti HIV antikorlarının henüz gelişmediği) pencere döneminde kan bağışçısından alınarak tranfize edilecek 1 ünite kanın HIV enfeksiyonunu bulaştırma olasılığının 0 olduğu, HIV enfeksiyonlarının tüm dünyada olduğu gibi ülkemizde de yaygınlaştığı, nitekim son yıllarda Urfa Siverek, İzmir ve Diyarbakır Kızılay Kan Merkezi tarafından pencere dönemindeki bağışçılardan alınmış kanlardan hastalara HIV bulaşmış ve açılan davalarda Kızılay ın yüksek miktarlarda tazminat ödemeye mahkum olduğu ve sonraki yıllarda kan donörlerinde p24 antijenini aramaya başlanıldığı, bugün artık pek çok üniversite ve Sağlık Bakanlığına bağlı Kan Merkezlerinde p24 taramasının yapıldığı, kaldı ki şikayetçi firmanın kitinin p24 antijeni yanı sıra Subtip o antikorunu da tespit edemediği, piyasada bulunan en dar kapsamlı HIV kitlerinden birisi olduğu," Bunu yazan Haydapraşa Numune Hastanesinin İhale Komisyonu. Hadi şimdi defol git kardeş :)
@ Anonimbilgilendirme
