Dünya genelinde HIV kitlerinin P24 antijen varlığı ile güvenilir netice vermesinin vazgeçilmez olduğu iddiasının doğru olmadığı, Örneğin A.B.D. de bu tür P24 antijeni içeren combo kitleri kullanılmadığı bunun yerine HIV 1 NAT testi ve P24 testinin ayrıca yapıldığı, rutinde her hastaya uygulanmadığı, Avrupa nın gelişmiş ülkelerinde de böyle bir zorunluluk olmadığı gibi vazgeçilmez olduğu bilgisinin de doğru olmadığı, bilindiği gibi sadece P24´ün pozitif olduğu bulgularda transfüzyon sonrası HIV enfeksiyonu bulaştırma olasılığının 0 olması henüz 14 günde tespit ettiği teorik olarak bilinen HIV testi için P24 antijeni içeren combo kitlerinin (sadece P24 değil) ilk 14 günde tespit edemediği gerçeğini değiştirmediği,
İhaleye tek başına davet edilen ABBOTT firmasının HIV combo kitinin de yalancı pozitiflik oranının yüksek olduğu, spesivite sorunlarından dolayı %1 oranında yanlış negatif sonuçlar verdiğinin bilimsel yayınlar ve literatürlerle de sabit olduğu,
Şu an piyasa da mevcut makro elisa sistemleri içerisinde ROCHE cobas sistemleri hariç hiç bir kitin prospektüsünde Anti-HIV kiti 1,2 ve Supytpe O antikorlarını ve P24 antijenlerini tespit eder ibaresinin yer almadığı, açıklananın aksine piyasada 4 değil yalnızca ABBOTT ve ROCHE sistemlerinde P24 antijeni bulunduğu, (Roche zaten test panelinden ve şartname maddelerinden ötürü ihaleye katlamaktadır) ihaleye tek başına katılan ABBOTT firmasının HIV Ag/Ab combo kit prospektüsünde kullanım amacı bölümünde bile HIV suptype O ya özgü spesifik bir antijen içerdiğinin belirtilmediği, HIV suptype O için firmanın HIV 1/2 gO kitinin bulunduğu,
Bu yüzden hastanenin Anti-HIV testini çalışırken Anti HIV kiti 1,2 ve Suptip O antikorlarını tespit için HIV 1/2 gO kitini, P24 antijenlerini tespit etmek için ise HIV Ag/Ab combo kiti mi kullanacağını sorgulamasının gerektiği, bu durumda hangi hastada hangi test çalışılacağının kafaları karıştırmak ve hastaneye extra bir külfet getirmekten başka bir işe yaramayacağı, devamını da düşünülecek olunursa istenilen 25.000 test HIV testi için 25.000 testilik HIV Ag/Ab 25,000 testlik HIV 1/2 gO alarak 50.000 teste tamamlanmasının gerektiği
@ WoDoo
